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　　一★ღ、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定★ღ，按照相应附件要求修订说明书古典艳情★ღ，于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案古典艳情★ღ。

　　修订内容涉及药品标签的★ღ，应当一并进行修订★ღ；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致★ღ。自备案之日起生产的药品★ღ，不得继续使用原药品说明书AG尊龙凯时官网★ღ。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换古典艳情AG尊龙凯时官网★ღ。

　　二AG尊龙凯时官网★ღ、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究★ღ，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训★ღ，指导医师★ღ、药师和患者合理用药★ღ。

　　三★ღ、临床医师★ღ、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容★ღ，在选择用药时★ღ，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析古典艳情★ღ。

　　五AG尊龙凯时官网★ღ、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签★ღ、说明书更换工作古典艳情★ღ，对违法违规行为依法严厉查处★ღ。